ChiCTR2300073865尚未招募早期 1 期
选择性热刺激升高远端-近端温度梯度对全麻患者术后入睡潜伏期的影响
国家临床重点专科建设项目配套经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 入睡潜伏期
研究概览
简要总结
第一部分：明确全麻患者术后远端-近端温度梯度与入睡潜伏期的相关性； 第二部分：验证选择性热刺激通过提高全麻患者术后远端-近端温度梯度缩短入睡潜伏期的重要作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 外科医生、麻醉医生、手术室护士、病房护士以及术后随访结局指标评估人员对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 18 岁~75 岁；
- •4.全麻择期胸腔镜肺切除术患者；
- •5.精神正常且无沟通障碍。
排除标准
- •1.有言语、听力障碍无法配合、有癫痫史；
- •2.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者；
- •3.严重的神经系统、颈部外伤患者；
- •4.术前一月曾接受全身麻醉；
- •5.术前使用阿片类药物、苯二氮卓类药物、酒精和其他已知会影响睡眠的药物。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
入睡潜伏期
次要结局
- 远端-近端温度梯度
- 远端温度
- 近端温度
- 总睡眠时长
- 睡眠效率
- 觉醒时间
- 觉醒次数
- 匹兹堡睡眠质量评分
- 术后镇痛药物追加情况
- 术后 48hVAS 评分
研究者
研究点 (1)
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