ChiCTR-DDD-16008520尚未招募诊断试验新技术临床试验
皮肤微循环监测联合体表温度评估局部麻醉效果的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 组织氧饱和度
研究概览
简要总结
了解下肢神经阻滞对体表温度与微循环指标的影响,研究温度、微循环与麻醉效果之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 周岁(包括 18 岁、80 岁)的住院患者,男女不限,自愿参加;ASA 麻醉分级 1-3 级,BMI18.5-30,且体重在 45kg 以上患者;
- •2.择期实施下肢骨科手术(包括膝关节置换术、髋关节置换术、膝关节镜术等)的患者;
- •3.行神经阻滞麻醉的患者;
- •4.能够理解疼痛强度的评分方法,并充足知情并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •1.有局麻禁忌症(对局麻药过敏,局部炎症等)的患者;
- •2.患有精神、神经疾病,且不能正确表达意愿者;
- •3.动静脉瘘、有造成血管病变疾病(糖尿病、类风湿关节炎等)的患者;
- •6.有明显出血倾向,包括凝血功能异常的患者,以及先天性出血疾病(如血友病)患者,血小板严重减少患者,血小板功能异常患者;
- •7.有严重心功能不全的患者,高血压(筛选期内血压控制不佳 SBP≥160mmHg 或 DBP≥100mmHg),低血压(SBP≤90mmHg 或 DBP≤60mmHg)。
结局指标
主要结局
组织氧饱和度
次要结局
- 温度
研究者
研究点 (1)
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