ChiCTR2300075695尚未招募早期 1 期
中老年人群肠道微生物与宿主健康机制解析与益生菌临床干预效果评价
国家重点研发计划研究基金项目（2022YFD2100702）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功能指标
研究概览
简要总结
1.明确肠道微生物与宿主临床指标之间的联系； 2.评估益生菌制剂通过靶向调控肠道微生物组，改善宿主各项临床指标的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>= 40 岁，性别不限；
- •2.提供粪便、血液和尿液样本；
- •3.3 周内没有服用过抗生素、益生菌等影响胃肠道微生物的药物或营养补充剂；
- •5.肝功能指标、血脂类指标、心肌损伤等指标、甲状腺功能检测、性激素检测、肿瘤标记物检测、风湿类指标、骨代谢类指标、免疫类生化指标中至少有一项指标超出健康范围。
排除标准
- •1.患有各种急慢性感染及其他免疫性疾病，如终末期肾病、肝功能衰竭、心力衰竭、呼吸衰竭；
- •2.内分泌疾病，如甲状腺功能异常、库欣综合征、垂体功能异常；
- •3.实验前 1 个月内使用过益生菌制剂或 2 周内有腹泻、胃肠炎病史；
- •5.有长期饮酒史，即饮酒时间超过 5 年，或乙醇量男性＞140 g/周，女性＞70 g/周。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
肝功能指标
血脂类指标
心肌损伤指标
甲状腺功能
肿瘤标记物
免疫类生化指标
次要结局
- 肠道菌群、多样性和功能变化(T0、T1 和 T2 时间点)
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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