ChiCTR2200055505尚未招募4 期
不同剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚全麻诱导对老年患者血流动力学及早期 POCD 的影响
北京融和医学发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中枢神经特异性蛋白
研究概览
简要总结
- 探索艾司氯胺酮对老年患者麻醉过程中血流动力学及术后早期 POCD 的影响；
- 为临床麻醉诱导药物的选择和合适剂量提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行腹腔镜结直肠癌根治术；
- •患者年龄>=65 岁，男女不限，BMI：18.5~30.0kg/m2；
- •拟于全麻下行择期手术的患者；
排除标准
- •对艾司氯胺酮活性成分或所有辅料过敏的患者；
- •有血压和颅内压升高严重风险的患者；
- •控制不佳或未经治疗的高血压患者；
- •MMSE 评分≤23 分；
- •未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者；
- •有明显缺血性心脏疾病的患者；
- •拒绝或未能完成术前或术后 MMSE 评估者；
- •严重肝肾功能异常. 有代谢性疾病者；
- •有严重的缓慢型心律失常；
- •听力或者智力障碍及沟通不良.
研究组 & 干预措施
对照组
AKM 试验组 1
AKL 试验组 2
AKH 试验组 3
结局指标
主要结局
中枢神经特异性蛋白
神经元特异性烯醇化酶
肿瘤坏死因子-α
白细胞介素-6
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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