ChiCTR-TNC-12002353已完成2 期
LVDP 方案联合放疗治疗初治结外鼻型 NK/T 细胞淋巴瘤的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2010年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观有效率
研究概览
简要总结
1、评价 LVDP 方案联合放疗的“三明治”模式治疗初治的 I/II 期 NK/T 细胞淋巴瘤的有效性和安全性。 2、LVDP 方案对初治 III/IV 期 NKTCL 的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、经病理组织学及免疫组织化学确诊的新诊断的结外鼻型 NK/T 淋巴瘤患者。2、没有接受过放疗及化疗。3、ECOG 评分 0-2 分，无化疗禁忌症。4、预计生存期 3 个月以上。5、患者自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1、妊娠妇女或正在哺乳期妇女；2、任何无法控制的临床问题（如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病）；3、研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
I/II 期
化疗联合放疗
III/IV 期
化疗联合放疗
结局指标
主要结局
客观有效率
至疾病进展时间
1 年和 2 年生存率
次要结局
- 总生存期
- 3-4 度毒性反应
- 完全缓解率
研究者
研究点 (1)
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