ChiCTR2100051744招募中Unknown
新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAND)患者房水中蛋白质组学特征及影响因素分析
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 房水中蛋白质组学特征
研究概览
简要总结
探究湿性年龄相关性黄斑变性患者的房水蛋白表达谱并尝试讨论该疾病相关的致病机制。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •发病眼有初发或复发的中心凹下或旁中心凹的活动性脉络膜新生血管即 CNV 病变；
- •患眼的最佳矫正视力为 19-73 个字母（相当于 Snellen 视力的 20/400 到 20/40）；
- •3 个月内未进行过抗新生血管药物的眼内注射及光动力学和眼底激光光凝术等的治疗；
- •3 个月内，全身或局部未使用过皮质类固醇或曲安奈德等药物。
排除标准
- •目标眼在筛选前 3 个月内曾接受针对 CNV 的眼内药物治疗（例如康柏西普、雷珠单抗、阿柏西普、贝伐单抗、曲安奈德、类固醇等）；
- •目标眼疤痕或纤维化面积≥病灶总面积的 50%，或目标眼中心凹下有瘢痕、纤维化或萎缩；
- •目标眼或对侧眼有活动性眼部感染（例如：睑缘炎，感染性结膜炎，角膜炎，巩膜炎，眼内炎）；
- •筛选期目标眼 CNV 继发于 AMD 以外的其他疾病（如病理性近视等）；或经研究者判断目标眼现患或既往非 nAMD 疾病影响到黄斑区检查或影响中心视力（如糖尿病视网膜病变、中央静脉阻塞等）；
- •既往或现患无法控制的青光眼（定义为经抗青光眼治疗后眼内压仍＞25 mmHg），或者严重青光眼引起目标眼的视凹 / 视神经盘比率＞0.86）既往或现患无法控制的青光眼（定义为经抗青光眼治疗后眼内压仍＞25 mmHg)；
- •目标眼接受过青光眼滤过术；
- •对荧光素钠有过敏反应或过敏史，对治疗或诊断用蛋白制品有过敏史，以及对≥两种药物和 / 或非药物因素过敏，或现患过敏性疾病者；
- •现患需口服、肌注或静脉给药的感染性疾病；
- •筛选前 3 个月内有活动性弥漫性血管内凝血和明显出血倾向者；
- •全身性免疫性疾病患者；
- •任何无法控制的临床问题（如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病以及恶性肿瘤）；
- •未使用有效避孕措施者；
- •妊娠、哺乳期女性（本试验中妊娠定义为尿妊娠试验阳性）；
- •筛选前 3 个月（若试验用药物半衰期长，其 7 个半衰期时间＞3 个月者，则为 7 个半衰期）内参加过除康柏西普外的任何药物（不包括维生素和矿物质）临床试验者；
- •研究者认为需要排除者。
研究组 & 干预措施
新生血管性年龄相关性黄斑变性患者组
白内障组
结局指标
主要结局
房水中蛋白质组学特征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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