ChiCTR1900028680进行中（未招募）不适用
视网膜胆固醇代谢网络关键基因在叶黄素抗年龄相关性黄斑病变的人群研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 162 人开始时间: 2019年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 162
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 干预期间血清类胡萝卜素水平的变化
研究概览
简要总结
现有研究表明 ABCA1、LIPC、CETP 等胆固醇代谢网络关键基因的遗传多态性在叶黄素预防年龄相关性黄斑变性发生发展及改善患者视功能过程中发挥重要作用，但其关键基因位点有待明确。本课题拟进行干预研究,在明确视网膜胆固醇代谢网络关键基因、机体叶黄素水平与年龄相关性黄斑变性罹患关系的基础上，对年龄相关性黄斑变性患者进行为期 6 个月的干预研究，探讨视网膜胆固醇代谢网络关键基因在叶黄素抗年龄相关性黄斑变性的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 各试验组制剂外观、气味、味道均相同
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄介于 45-90 岁之间；
- •被诊断为早期年龄相关性黄斑变性。
排除标准
- •晚期年龄相关性黄斑变性；
- •合并有其他视网膜和脉络膜病变；
- •患有严重的心血管系统、呼吸系统、神经系统疾病以及肾功能损害者；
- •患有影响营养素吸收的疾病或消化道疾病，如克隆氏病；
- •半年内服用过叶黄素及其相关营养补充剂。
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂
叶黄素干预组
叶黄素 10mg/d
叶黄素和 DHA 混合干预组
叶黄素 10mg 和 DHA 60mg
结局指标
主要结局
干预期间血清类胡萝卜素水平的变化
时间窗: 基线，干预 12 周，24 周
次要结局
- 干预期间黄斑色素密度的变化(基线，干预 12 周，24 周,)
- 干预期间对比敏感度的变化(基线，干预 12 周，24 周)
- 膳食类胡萝卜素摄入量(基线，干预 12 周，24 周)
- 参与者胆固醇代谢网络关键基因(基线)
研究者
研究点 (1)
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