ChiCTR2500105085尚未招募早期 1 期
Omega-3 脂肪酸调控 PINK1/Parkin 介导的线粒体自噬对 AMD 患者视功能的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BCVA、OCT、OCTA，微视野，多焦 ERG，线粒体自噬相关蛋白的水平，炎症标志物以及细胞因子，基因表达
研究概览
简要总结
本研究旨在探索 Omega-3 脂肪酸在年龄相关性黄斑变性（AMD）中的关键作用，并揭示其对细胞线粒体自噬的调控机制，以阐明其在 AMD 发展中的影响，从而为 Omega-3 脂肪酸的临床应用提供理论依据。同时，通过深入解析 AMD 的发病机制，特别是抗氧化与抗炎干预策略的作用，本研究旨在为开发延缓 AMD 进展的新型治疗手段提供科学依据和潜在干预方向。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 AMD 诊断标准（病例来自导师课题组：鱼籽油磷脂ω-3 视网膜病变临床观察研究课题）；
排除标准
- •（1）.研究眼存在不可控制的青光眼（定义为经规范治疗后眼压≥30 mmHg，或基于研究者在筛选或基线时期的判断）；（2）存在活动性眼内、眼周的炎症或感染（例如角膜炎）；（3）研究眼屈光介质严重浑浊，导致无法获取足够清晰的眼部影像学资料，如 SD-OCT、FA、彩色眼底照相（CFP）等，影响研究者对安全性和疗效观察；（4）有遗传性出血倾向或凝血功能障碍；（5）3 个月内有服用 Omega-3 类膳食补充剂者。（6）玻璃体手术史。以未发 AMD 的患者为对照组。
研究组 & 干预措施
对照组（常规治疗）
试验组（常规治疗+Omega-3 脂肪酸补充剂）
结局指标
主要结局
BCVA、OCT、OCTA，微视野，多焦 ERG，线粒体自噬相关蛋白的水平，炎症标志物以及细胞因子，基因表达
时间窗: 基线，干预后 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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