ChiCTR1900023032进行中(未招募)早期 1 期
TNFSF15 基因多态性对 Graves 眼病 Th17 细胞的调控及机制研究
重庆市卫计委和院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,800 人开始时间: 2019年5月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 2,800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 遗传标记
研究概览
简要总结
本研究拟探讨遗传学、表观遗传学及免疫学因素与 Graves 眼病发病机制的关系,研究成果将可能为 Graves 眼病的个性化防控提供新的靶点,也可能为其他自身免疫性疾病的防治研究提供重要的借鉴资料。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 临床明确诊断为 Graves 病、Graves 眼病的患者;正常对照组:甲状腺功能和甲状腺自身抗体均正常的人群;② 能理解临床试验目的,自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •① 垂体、下丘脑疾病;② 有其他内分泌及其他自身免疫性疾病;③ 伴有重症躯体疾病的患者;④ 妊娠期和哺乳期妇女;⑤ 诊断有疑问的病例;⑥ 抽血恐惧者。
研究组 & 干预措施
Graves 病组(不伴 GO)
Nil
Graves 眼病组
Nil
正常对照组
Nil
结局指标
主要结局
遗传标记
细胞因子
信使 RNA
免疫相关因子
DNA 甲基化
非编码 RNA
基因拷贝数变异
甲状腺激素
促甲状腺激素
促甲状腺激素受体抗体
甲状腺球蛋白抗体
甲状腺过氧化物酶抗体
免疫细胞比例检测
中性粒细胞
淋巴细胞
血小板
C 反应蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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