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临床试验/NCT01230944
NCT01230944已完成不适用

Conventional Nissen Fundoplication vs. Laparoscopic Nissen Fundoplication: a Prospective Randomized Study, Long-term Follow-up

Turku University Hospital1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2004年12月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
110
试验地点
1
主要终点
Subjective symptomatic outcome

研究概览

简要总结

This is a long-term follow-up of a prospective randomized trial comparing open and laparoscopic Nissen fundoplication.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 80 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • moderate / severe gastrointestinal reflux disease (GERD) requiring operative treatment

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Subjective symptomatic outcome

时间窗: 15 years

Evaluation of the symptomatic outcome and the patient satisfaction of the surgical treatment using a structured questionnaire

次要结局

  • Endoscopic evaluation of the fundoplication result(15 years)
  • Reoperation rate(15 years)
  • Postoperative proton pump inhibitor (PPI) use(15 years)

研究者

申办方类型
Other Gov

研究点 (1)

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