ChiCTR1800018066进行中（未招募）治疗新技术临床试验
药物诱导睡眠内镜对儿童 OSAHS 上气道阻塞平面精准定位的多中心临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,400 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咽腔横截面积
研究概览
简要总结
本研究旨在通过大样本的临床病例观察，建立适合于国人的儿童临床 DISE 分型指南， 指导后续精准治疗，为 OSAHS 患儿的临床标准化治疗提供有效、科学和合理的依据。发挥我院市级医院的技术优势、辐射能力，将我院成熟的诊治技术推广至医联体的各级医院，推动和促进儿童常见病的标准化规范化诊治技术的普及推广。在浦东儿科医联体的架构下，探索连续、分层的联合诊疗模式，施行分级诊疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴既往有明确病史，符合 OSAHS 诊断者。
- •⑵年龄为 3-12 岁，性别不限。
- •⑶符合入选标准 1、2 的既往干预且随访资料完整者。
- •⑷可定期按要求返回协作机构评估者。
- •⑸自愿同意参加试验，签署知情同意书。
排除标准
- •⑴OSAHS 外合并有其他系统疾病的综合征患者。
- •⑵不能按要求定期随访评估者。
研究组 & 干预措施
对照组
睡眠内镜组
睡眠内镜检查
结局指标
主要结局
咽腔横截面积
OSA-18 评分
睡眠呼吸暂停低通气指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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