ChiCTR2300072029招募中Unknown
探究肿瘤免疫治疗后发生免疫相关不良事件的临床特征以及不同炎症表型的发病机制
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 细胞分类炎症特异性细胞因子以及免疫细胞的群特征
研究概览
简要总结
探究免疫治疗后肿瘤患者发生免疫相关不良事件（Immune-related adverse events,irAEs）相关的各种临床特征和预后影响因素以及针对发生免疫相关不良事件包括免疫检查点抑制剂相关肺炎（Checkpoint inhibitor-related pneumonitis，CIP）的炎症特异性细胞因子以及免疫细胞群特征，以阐明影响 irAEs 预后的不同因素以及不同 irAEs 在分子水平上的发病机制。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）自愿签署知情同意书
- •（2）年龄 18 岁以上（包含 18 岁），男女均可
- •（3）ECOG 评分：0～4 分
- •（4）病理诊断确诊为肿瘤
- •（5）全腹部 CT 平扫、CT 增强等影像学以及外周血生化检验等支持诊断为 irAEs
- •（6）按照治疗医生的判断需要接受免疫治疗的患者
排除标准
- •（1）正在使用临床试验免疫治疗药物的患者
- •（2）免疫治疗前已发生化疗、靶向治疗以及放射性治疗等其他治疗方法引起的不良反应的患者
- •（3）经研究者判断认为不适合参与本研究
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
细胞分类炎症特异性细胞因子以及免疫细胞的群特征
时间窗: 发生免疫检查点抑制剂相关肺炎
次要结局
- 影像学(使用免疫检查点抑制剂前和发生免疫检查点抑制剂相关肺炎)
研究者
研究点 (4)
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