ChiCTR-TRC-13003302进行中(未招募)4 期
服用維他命 B 為有輕度認知障礙和高〝同型半胱氨酸〞血漿水平的長者預防智力衰退 - 安慰劑隨機抽樣對照臨床研究
RGC1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 336 人开始时间: 2013年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 336
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Cognitive improvement (CDR score)
研究概览
简要总结
服用維他命 B 為有輕度認知障礙和高〝同型半胱氨酸〞血漿水平的長者預防智力衰退
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •Aged elder than 70 years old;
- •Clinical diagnosis of MCI;
- •Homocysteine greater than 13umol/L;
- •Caregiver (personal contact at least once a week).
排除标准
- •Hypothyroidism;
- •B12 <150 pmol/L;
- •Folate <9.5 nmol/L;
- •Creatinine >200 umol/L.
研究组 & 干预措施
Two groups
Vitamin B12 and Folic acid for 24 months versus placebo
结局指标
主要结局
Cognitive improvement (CDR score)
次要结局
- CDR sum of scores
- neurocognitive test
- depression scale
研究者
研究点 (1)
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