ChiCTR-INR-17013796尚未招募治疗新技术临床试验
加速康复外科临床路径在肝切除术中应用的多中心、开放、随机、平行对照研究
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后住院时间
研究概览
简要总结
研究加速康复外科临床路径应用于肝切除手术围术期的临床疗效与安全性；评估加速康复外科临床路径应用于肝切除手术与患者术后恢复情况的关系；探索加速康复外科临床路径应用于肝切除手术的社会效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 16-70 周岁，性别不限；（2）确诊为肝癌患者，肿瘤局限在一侧半肝，无大血管侵犯及远处转移者；（3）腔镜手术，行局部、肝段、肝叶或半肝切除；（4）Child-Pugh 评级 A-B；（5）无心、脑、肺、肾或其他重要脏器的严重疾病基础，ECOG 评分 0-1 分，术前 ASA 评分 I-II；（6）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）非原发性肝癌患者；（2）术前存在严重的基础疾病或肝功能较差（Child-Pugh 分级 C 级）；（3）肿瘤多发或者存在远处转移。
研究组 & 干预措施
ERAS 组
ERAS 临床路径
传统手术组
传统康复计划
结局指标
主要结局
术后住院时间
住院费用
术后并发症
疼痛评分
术后通气时间
术后功能恢复时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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