ChiCTR1900022361已完成早期 1 期
快速康复外科在肝癌合并肝硬化患者围手术期的应用
中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后住院日
研究概览
简要总结
研究肝癌合并肝硬化患者围术期 ERAS 方案是否能减少术后住院时间及严重并发症发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断肝细胞肝癌；
- •有病毒性肝炎病史；
- •术前影像诊断肝硬化，
- •Child-Pugh A 级，ICG15 <15%；
- •年龄≤70 岁，不伴有心肺肾等脏器严重器官功能障碍；
- •术前其他基础疾病（如糖尿病、高血压等）控制良好；
排除标准
- •认知障碍患者，无法独立自主签署知情同意书；
- •合并其他器官或系统恶性肿瘤；
- •术中同时施行其他主要脏器切除手术（胆囊除外）；
- •患者或家属不接受快速康复外科理念；
- •参加其他临床试验；
- •研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。
研究组 & 干预措施
试验组
围术期使用 ERAS 方案
对照组
传统围手术期管理
结局指标
主要结局
术后住院日
次要结局
- 术后并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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