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临床试验/NCT00349128
NCT00349128已完成2 期

A Randomized, Double-Blind Trial Assessing the Efficacy and Safety of Low and Standard Doses of Fenofibrate in Combination With Metformin on the Lipid Profile in Patients With Type 2 Diabetes and Dyslipidemia.

Solvay Pharmaceuticals55 个研究点 分布在 3 个国家目标入组 382 人开始时间: 2004年1月最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
入组人数
382
试验地点
55
主要终点
Change in fasting triglycerides.

研究概览

简要总结

The primary objective was to assess the effect of 3-month treatment of low and standard doses of fenofibrate in combination with stable dose of metformin on fasting triglycerides levels in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double

入排标准

年龄范围
20 Years 至 80 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Type 2 diabetes mellitus

排除标准

  • Type 1 diabetes, uncontrolled type 2 diabetes, - HbA1c ≥ 10 % - Fasting plasma glucose > 300 mg/dL - Triglycerides > 500 mg/dL

结局指标

主要结局

Change in fasting triglycerides.

次要结局

  • Assessment of lipid and glucose metabolisms.

研究者

申办方类型
Industry

研究点 (55)

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