ChiCTR1900023130进行中（未招募）早期 1 期
改良目标导向性镇痛镇静方案（re-EGDS)与程序化镇痛镇静方案（ASS）对神经科 ICU 患者预后影响的随机对照研究
患者自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- RASS 良好时间比
研究概览
简要总结
本研究旨在通过对比程序化镇痛镇静方案（ASS）和改良目标导向性镇静方案（re-EGDS）对神经科 ICU 患者的预后的影响，探索适宜神经科 ICU 患者安全有效的镇痛镇静治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄大于 18 岁，小于 85 岁；
- •2、GCS 评分大于 3 分，APACHEⅡ评分小于 25 分；
- •3、以新发神经系统疾病为原发疾病的重症患者，预计入住 ICU 时间大于 3 天。
排除标准
- •1、入科时已使用镇痛镇静药物；
- •4、需要大剂量血管活性药维持血压（去甲肾上腺素≤2ug/min，多巴胺≤5ug/kg/min ）；
- •7、既往有慢性肾功能不全、酗酒或抗精神病药物应用史；
- •8、有镇痛镇静药物过敏史。
研究组 & 干预措施
对照组
非药物干预
改良目标导向性镇痛镇静组 1
右美托咪定
程序化镇痛镇静组
程序化镇痛镇静
改良目标导向性镇痛镇静组 2
右美托咪定+瑞芬太尼
改良目标导向性镇痛镇静组 3
瑞芬太尼+咪达唑仑 / 地西泮 / 丙泊酚
结局指标
主要结局
RASS 良好时间比
时间窗: 随机化开始 72h 后
RASS 达标时间
时间窗: 随机化 72h 内第一次 RASS 达标时间
次要结局
- 心动过缓
- 死亡率(随机化开始后第 14 天)
- 昏迷(随机化开始后第 28 天)
- 谵妄(随机化开始后第 28 天)
- 持续需机械通气(随机化开始后第 28 天)
- 死亡率(随机化开始后第 90 天)
- 需住院医疗(随机化开始后第 90 天)
- 意外拔管
- 坠床
- 呼吸抑制
- 误吸
- 休克
- 生命体征
- SOFA 评分
- APACHEⅡ评分
- 免疫功能
- 机械通气时长
- 医院获得性肺炎发生率
- 多重耐药菌发生率
- 脓毒血症发病率
- 戒断综合征发病率
- 气管切开率
研究者
研究点 (1)
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