ChiCTR2300069545已完成回顾性研究
不同镇静方案对神经重症患者镇静期间循环稳定性的影响： 一项单中心回顾性研究
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低血压发生率
研究概览
简要总结
通过回顾性分析探讨不同镇静方案对神经重症病房(NICU)患者长时间镇静的安全性、有效性及对患者血流动力学的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.北部战区总医院神经重症病房 NICU 接受机械通气且需要镇静治疗的患者，镇静时长 72±24h；
- •2.18 岁≤年龄<80 岁；18kg/m2≤BMI≤30 kg/m2；性别不限；
- •3.患者镇静目标 RASS 评分-2~ -4 分范围内；
- •4.根据 GCS 评分、护理记录单记录等信息综合判断患者已经接受了充分的镇痛治疗；
- •5.以环泊酚、丙泊酚、右美托咪定或咪唑安定单用或联用进行镇静治疗的患者，且有记录镇静药物给药剂量；
- •6.有记录镇静过程中血管活性药使用情况。
排除标准
- •1.对常规镇静、镇痛药物过敏者；
- •2.患者在转入 ICU 前已经接受镇静超过 3 天的患者；
- •3.入 ICU 时已出现低血压和心动过缓的患者；
- •4.患者有以下病史或证据：
- •（1）心血管系统：纽约心脏病协会（NYHA） III、IV 级心力衰竭、阿-斯（Adams-stokes）综合征；近 6 个月内发生急性冠脉综合征（ACS）；需要药物治疗心动过缓和 / 或心率≤50 次 / 分；II-III 度房室传导阻滞（不包括使用起搏器患者）等严重心律失常病史；急慢性心肌炎；需要血管活性药物维持正常血压的患者；
- •（2）既往有精神类药物及麻醉药物滥用史；3 个月内有酗酒史；有吸毒史；长期服用精神类药物等；
- •（3）重度肝肾功能不全（肝功能：可参考 child-pugh 分级 C 级；肾功能：肾小球滤过率 eGFR≤30mL/(min*1.73 m2）[eGFR 采用肾脏病改良膳食试验(MDRD)公式计算：eGFR=175×血清肌酐(SCr)-1.234×年龄-0.179×0.79(女性)]；透析患者；
- •（4）癫痫大发作状态、惊厥；颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤；格拉斯哥昏迷评分（GCS）≤12 分； SOFA 评分＞9 分；高位截瘫和全身瘫痪的患者；
- •（5）预计生存期不超过 72h；
- •（6）妊娠和哺乳期女性；
- •5.研究者判断患者不适合纳入的其他情况。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
低血压发生率
心动过缓发生率
次要结局
- 血管活性药物使用情况
- NICU 期间生存率
- 出院后 3 个月 GCS 评分
- 出院后 6 个月 GCS 评分
研究者
研究点 (1)
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