ChiCTR2300070437尚未招募3 期
前锯肌平面阻滞对肝脏右肋缘下切口手术后镇痛效果影响的单中心、随机对照临床研究
医院基金资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48 小时舒芬太尼消耗量
研究概览
简要总结
本随机双盲对照研究目的是评估超声引导下前锯肌平面阻滞在肋缘下切口的肝切除术的术后镇痛效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 20-80 岁，ASA 分级在 I-Ⅲ级，因肝胆疾病择期实施肋缘下切口手术治疗。
- •肿瘤<10cm, 无肝内或远处转移，肝硬化患者的残肝体积 / 标准肝体积比率> 50%,而非肝硬化患者的残肝体积 / 标准肝体积比率> 35%。
- •Child A 级或 B 级。
排除标准
- •有重要脏器功能不全者。
- •存在严重窦缓或 II 度 II 型传导阻滞的患者。
- •存在精神心理问题者，及语言沟通障碍者。
- •合并慢性疼痛并长期服用各种止痛药的患者。
- •腹部手术或创伤史，肝脏肿瘤破例或出血史，急诊手术，术中输血、手术时间>5 小时或手术时间<1 小时。
- •体重指数<18 或>26kg/m^2，目前服用避孕药、怀孕。
- •周围神经阻滞禁忌，如对局麻药过敏、局部或全身感染、凝血病。
- •术中止血不彻底需纱布填塞止血以及术后出现外科并发症如出血、胆瘘或外科手术干预。
研究组 & 干预措施
SAPB+RSB 组
对照组
结局指标
主要结局
术后 48 小时舒芬太尼消耗量
时间窗: 术后 48h
次要结局
- 术后首次 PCA 时间
- 补救镇痛次数及剂量
- 术后疼痛评分(1h,2h,6h,12h,24h,48h)
- 恶心、呕吐
研究者
研究点 (1)
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