ChiCTR2200065745尚未招募早期 1 期
超声引导下腹外斜肌肋间阻滞对开腹肝脏手术术后镇痛作用的研究——前瞻性、随机、对照研究
白求恩公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2022年11月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨单次右侧腹外斜肌肋间阻滞对于开腹肝脏部分切除术患者术后镇痛的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、随访医师、统计分析人员施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 到 80 岁之间的成人患者；
- •2.择期拟行开腹肝脏手术；
- •3.ASA Ⅰ-Ⅲ级。
排除标准
- •4.对罗哌卡因、利多过敏者；
- •5.有阿片类药物滥用史的患者；
- •6.穿刺部位感染的患者；
- •7.出凝血功能障碍，定义为 PT 或 aPTT 延长或 INR ≥
- •4 或血小板计数 <80 ×10^9 L^-1 ；
- •8.严重肾功能障碍患者，定义为血肌酐达正常上限 1.5 倍或肌酐清除率 <80ml/min ；
- •9.肝功达到 Child -Pugh C 级的患者 ；
- •10.心功能不全者 ，定义为 NYHA Ⅲ-IV ；
- •11.孕妇和哺乳期妇女;；
- •12.以及研究者认为不适合参加试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
2 组
腹外斜肌肋间阻滞
1 组
皮下浸润麻醉
结局指标
主要结局
疼痛评分
次要结局
- 术中镇痛药物用量
- 术后 72 小时内补救用药情况
- 术后 72h 内镇痛泵按压次数
- 术后康复情况
- 围术期并发症
- 住院天数
- 罗哌卡因血浆浓度
研究者
研究点 (1)
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