ChiCTR-RPC-15007236进行中（未招募）早期 1 期
哮喘气道中性粒细胞炎症与细菌定植负荷的关系以及临床意义
第三军医大学第二附属医院研究型学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2015年3月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 用力肺活量
研究概览
简要总结
评价不同炎症表型哮喘患者的气道细菌负荷水平和群落结构差异，试图理解气道微生物组和哮喘炎症、临床异质性的关系。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿参加并签署知情同意书；
- •2.诊断符合 GINA（2014）哮喘诊断标准；
- •3.年龄 18-75 岁，性别不限；
排除标准
- •.规律使用全身皮质激素治疗（包括口服，静脉，预埋等给药途径），或在研究访视前 4 周以内使用过全身皮质激素治疗；
- •.研究访视前 4 周内，发生急性加重；
- •.研究访视前 4 周内，发生上、下呼吸道感染、肺炎等感染性疾病；
- •.研究访视前 4 周内，因各种原因使用抗生素治疗；
- •.正在吸烟，或戒烟不满一年，且吸烟指数>5 包年；
- •.合并胸片可见的支气管扩张、肺结核或其他严重疾病（如严重心、肝、肾功能不全，恶性肿瘤等）；
- •.不适合参加研究的其他情况；
研究组 & 干预措施
中性粒细胞炎症组
痰诱导
非中性粒细胞炎症组
痰诱导
结局指标
主要结局
用力肺活量
一秒用力呼气容积
一秒用力呼气容积 / 用力肺活量
哮喘控制问卷评分
诱导痰细胞总数
诱导痰中性粒细胞数
诱导痰嗜酸粒细胞数
诱导痰淋巴细胞数
诱导痰巨噬细胞数
细菌拷贝数
细菌多样性
次要结局
- 症状
研究者
研究点 (1)
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