ChiCTR1800019723尚未招募不适用
清金化浊方治疗感染性慢性阻塞性肺疾病急性加重期的前瞻性、随机、平行对照研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗菌素疗程
研究概览
简要总结
评价清金化浊方提高感染性 AECOPD 临床疗效的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 AECOPD 西医诊断标准，分级属 II 级，且中医辨证为痰热蕴肺证；
- •②痰液性状为脓性，伴有发热（腋下体温≥37.3℃）或 CRP＞20mg/L 或 PCT＞0.1 ng/ml；
- •④入选前 1 个月内未参加其他干预措施的临床研究；
- •⑤自愿接受治疗方案，并签署知情同意书。
排除标准
- •①影像学检查提示合并肺炎、严重支气管扩张症者；
- •②合并其他系统感染、活动性肺结核、严重肝 / 肾功能损害、免疫系统疾病及恶性肿瘤患者；
- •③对本方案中任一药物成分过敏或不能耐受者。
研究组 & 干预措施
观察组
清金化浊中药联合西医治疗方案
对照组
西医治疗方案
结局指标
主要结局
抗菌素疗程
次要结局
- 呼吸道病原菌核酸检测
- 痰液性状
- 退热时间
- 炎症标志物
研究者
研究点 (1)
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