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Clinical Trials/ChiCTR1800019723
ChiCTR1800019723Not yet recruitingNot Applicable

清金化浊方治疗感染性慢性阻塞性肺疾病急性加重期的前瞻性、随机、平行对照研究

北京市科学技术委员会1 site in 1 country84 target enrollmentStarted: June 1, 2018Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
84
Locations
1
Primary Endpoint
抗菌素疗程
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

评价清金化浊方提高感染性 AECOPD 临床疗效的有效性。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
40 to 75 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •①符合 AECOPD 西医诊断标准，分级属 II 级，且中医辨证为痰热蕴肺证；
  • •②痰液性状为脓性，伴有发热（腋下体温≥37.3℃）或 CRP＞20mg/L 或 PCT＞0.1 ng/ml；
  • •④入选前 1 个月内未参加其他干预措施的临床研究；
  • •⑤自愿接受治疗方案，并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • •①影像学检查提示合并肺炎、严重支气管扩张症者；
  • •②合并其他系统感染、活动性肺结核、严重肝 / 肾功能损害、免疫系统疾病及恶性肿瘤患者；
  • •③对本方案中任一药物成分过敏或不能耐受者。

Arms & Interventions

观察组

清金化浊中药联合西医治疗方案

对照组

西医治疗方案

Outcomes

Primary Outcomes

抗菌素疗程

Secondary Outcomes

  • 呼吸道病原菌核酸检测
  • 痰液性状
  • 退热时间
  • 炎症标志物

Investigators

Sponsor
北京市科学技术委员会

Study Sites (1)

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