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Clinical Trials/ChiCTR1800019723
ChiCTR1800019723Not yet recruitingNot Applicable

清金化浊方治疗感染性慢性阻塞性肺疾病急性加重期的前瞻性、随机、平行对照研究

北京市科学技术委员会1 site in 1 country84 target enrollmentStarted: June 1, 2018Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
84
Locations
1
Primary Endpoint
抗菌素疗程

Study Overview

Brief Summary

评价清金化浊方提高感染性 AECOPD 临床疗效的有效性。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
40 to 75 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • ①符合 AECOPD 西医诊断标准,分级属 II 级,且中医辨证为痰热蕴肺证;
  • ②痰液性状为脓性,伴有发热(腋下体温≥37.3℃)或 CRP>20mg/L 或 PCT>0.1 ng/ml;
  • ④入选前 1 个月内未参加其他干预措施的临床研究;
  • ⑤自愿接受治疗方案,并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • ①影像学检查提示合并肺炎、严重支气管扩张症者;
  • ②合并其他系统感染、活动性肺结核、严重肝 / 肾功能损害、免疫系统疾病及恶性肿瘤患者;
  • ③对本方案中任一药物成分过敏或不能耐受者。

Arms & Interventions

观察组

清金化浊中药联合西医治疗方案

对照组

西医治疗方案

Outcomes

Primary Outcomes

抗菌素疗程

Secondary Outcomes

  • 呼吸道病原菌核酸检测
  • 痰液性状
  • 退热时间
  • 炎症标志物

Investigators

Sponsor
北京市科学技术委员会

Study Sites (1)

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