ChiCTR2100048985尚未招募不适用
多序列疗法在颞下颌关节不可复性关节盘前移位治疗中的多中心疗效研究
国家口腔疾病临床医学研究中心课题 LCA2020144 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年7月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 下颌功能受限量表评分
研究概览
简要总结
通过对比 3 种常用急性不可复性关节盘前移位治疗方法的近、远期临床疗效，为今后急性不可复性关节盘前移位患者的治疗方法优化选择提供理论依据，造福广大患者。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 15-50 岁；
- •2.基本身体状况良好；
- •3.根据 DC/TMD 标准临床确诊为不可复性关节盘前移位：
- •（1）病史或主诉曾有过下颌锁住或卡住，目前有关节锁住、开口受限，影响进食；
- •（2）被动开口<35mm（含切牙覆牙合 距离）；
- •（3）MRI 影像上闭口位、最大开口位时关节盘均位于髁突前方；
- •5.理解并接受本研究内容，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.近期接受过其他的 TMD 相关治疗；
- •2.存在较严重的系统性疾病、特殊药物过敏史；
- •3.存在特殊的口内疾患无法接受相应治疗；
- •5.存在较明显的颅颌面畸形或不对称情况。
研究组 & 干预措施
3 组
常规治疗+关节盘后区注射+佩戴稳定型咬合板
1 组
常规治疗+佩戴稳定型咬合板
2 组
常规治疗+关节腔透明质酸钠注射+佩戴稳定型咬合板
结局指标
主要结局
下颌功能受限量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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