ChiCTR2200056984尚未招募不适用
闭合复位外固定与切开复位内固定对桡骨远端骨折影响的临床观察
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 152 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 152
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腕关节患者自评量表
研究概览
简要总结
本研究旨在观察闭合复位外固定及切开复位内固定治疗移位型 DRF 的疗效，总结分析不同 AO 分型 DRF 患者功能预后，分析影响治疗及功能恢复的相关因素，归纳总结不同分型及伴随相关危险因素 DRF 患者适用的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •影像检查满足 DRF 诊断，符合 AO 分型；
- •年龄 45-80 岁，具有生活自理能力的社区患者；
- •自愿加入本研究，签署知情同意书；
- •受伤前患肢活动功能正常；
- •单侧肢体闭合骨折 3 日内就诊；
- •病情稳定，不合并严重心脑血管疾病、感染性疾病或其他严重内科疾病，同时不合并其他影响骨折愈合的基础疾病的患者；
- •能够积极配合完成此项目研究。
排除标准
- •合并同侧肢体多发骨折的患者；
- •无法耐受手术及麻醉者；
- •患侧肢体失用、关节炎或精神类等疾病，不能配合固定或功能锻炼；
- •一个月内参加其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
闭合复位外固定组
切开复位内固定组
结局指标
主要结局
腕关节患者自评量表
次要结局
- 腕关节活动度
- X 线
- 健康评定问卷
- 骨密度
- 并发症
- 不良事件
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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