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临床试验/ChiCTR2500103205
ChiCTR2500103205尚未招募不适用

MPFL 重建术在髌骨脱位合并骨软骨骨折青少年患者中的应用及中长期疗效

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
功能评分

研究概览

简要总结

1.主要目的 评估 MPFL 重建术联合骨软骨骨折固定术的中长期疗效(功能恢复、复发率、影像学改变)。 比较 MPFL 修复术联合骨软骨骨折固定术的远期复发率,及骨软骨损伤愈合情况,以及对预后的影响。 2.次要目的 分析术后并发症发生率及危险因素。 探讨患者生活质量(运动能力、日常活动)与手术效果的关系。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • 年龄 10-18 岁,首次或复发性髌骨脱位合并骨软骨骨折(经 MRI 或关节镜确诊)。
  • 骨折块直径≥10mm 或存在游离体需手术固定。
  • 接受 MPFL 重建术或修复术联合骨折内固定 / 微骨折处理。
  • 保守治疗失败(如复发性脱位、持续疼痛)。

排除标准

  • 合并其他膝关节韧带损伤(如 ACL 断裂)。
  • 既往有髌骨手术史或严重骨关节炎(Outerbridge 分级≥III 级)。
  • 合并发育性髌股关节畸形(如高位髌骨、滑车发育不良),行矫正手术。
  • 无法完成术后随访(如异地居住、精神疾病)。

研究组 & 干预措施

MPFL 重建组

MPFL 修复组

结局指标

主要结局

功能评分

时间窗: 术后 3 个月、6 个月、1 年

复发率

时间窗: 术后 3 个月、6 个月、1 年

进一步手术率

时间窗: 术后 3 个月、6 个月、1 年

重返运动率

时间窗: 术后 3 个月、6 个月、1 年

软骨修复情况

时间窗: 术后 3 个月、6 个月、1 年

生活质量

时间窗: 术后 3 个月、6 个月、1 年

次要结局

  • 并发症(术后 3 个月、6 个月、1 年)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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