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临床试验/ChiCTR2100042235
ChiCTR2100042235进行中(未招募)不适用

关节周围注射多模式镇痛药物在内侧髌股韧带重建中的效果:一项随机对照试验

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月12日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
再脱位率

研究概览

简要总结

研究髌骨脱位患者 MPFL 重建术中应用多模式镇痛药物对术后髌股关节稳定性及康复效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
患者:签署知情同意书的患者将不会告知其分组情况; 医师:主治医师以及实行手术的医师将不会提前知晓患者的分组情况,在即将进行干预时由一独立医师对病人进行干预。

入排标准

性别
All

入选标准

  • 骨成熟髌骨脱位患者,全身状况良好,既往无膝关节疾病者。

排除标准

  • 骨不成熟髌骨脱位患者,全身存在其他疾病,如:高血压、精神障碍。既往膝关节患病患者,施行过膝关节外科手术者。

研究组 & 干预措施

试验组

关节周围注射多模式镇痛药物

对照组

关节周围注射生理盐水

结局指标

主要结局

再脱位率

时间窗: 术后 1 月,3 月,6 月,12 月

半脱位率

时间窗: 术后 1 月,3 月,6 月,12 月

Kujala 髌股评分

时间窗: 术后 1 月,3 月,6 月,12 月

Lysholm 评分

时间窗: 术后 1 月,3 月,6 月,12 月

Tegner 评分

时间窗: 术后 1 月,3 月,6 月,12 月

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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