ChiCTR2000037669进行中（未招募）早期 1 期
“扶正化瘀方”干预肺磨玻璃结节灶的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 134 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 134
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GGN 相关影像学检查结果
研究概览
简要总结
采用前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的研究方法，探讨“扶正散结方”对 GGN 的干预效果，客观评价该方干预 GGN 生长的有效性及安全性，为患者提供一种安全、有效、依从性好的中医治疗方法，并为进一步的临床推广应用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 初诊于我院，符合 GGN 诊断，GGN 直径 5~8mm（包括 8mm）的患者；
- •② 年龄在 18-65 岁，性别不限；
- •③ 能配合填写问卷和配合调查者，知情同意者。
排除标准
- •① 首次胸部 CT 提示 GGN 同期有明确呼吸道感染情况的；
- •② 孕妇及有严重心脑血管、肝、肾等其他原发病的；
- •③ 有明确地自身免疫性疾病史的；
- •④ 已经参加其他临床研究的；
- •⑤ 初诊即确定择期手术的；
- •⑥ 对本试验药物过敏的过敏体质患者。
研究组 & 干预措施
试验组
扶正散结方
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
GGN 相关影像学检查结果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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