ChiCTR2500104404已完成不适用
观察针刺 GAD 患者内关穴前后 DKT 曲线参数及与心率变异性的相关性研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2023年8月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率变异性
研究概览
简要总结
（1）基于既往研究成果，本课题将创新柯式音无创动脉血压测量仪运用于针刺组与空白组、对照组中，观察 GAD 患者针刺前后的特征性 DKT 曲线。 （2）观察 GAD 患者 DKT 曲线的变化与心率变异性的变化的相关性，尝试把创新柯式音血压计和 DKT 曲线用于临床诊断 GAD 患者出现心率变异性的一种无损诊断方法。 （3）观察针刺内关穴后，GAD 患者的 DKT 曲线和心率变异性同步变化规律，试着把此设备用于未来临床穴位刺激后的的一种疗效评估方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合西医关于广泛性焦虑症诊断标准；
- •（2）符合中医郁证的诊断标准；
- •（3）汉密尔顿焦虑量表（HAMA）>= 14 分，但<29 分； 焦虑自评量表（SAS）评分 >= 50 分者，但<70 分；病情程度为轻中度；
- •（4）年龄在 18~65 周岁之间；
- •（5）4 周内未服用过抗焦虑药物；
- •（6）患者自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)排除因甲状腺机能亢进、高血压、冠心病等躯体疾病继发的焦虑;
- •(2)排除因兴奋药物过量，以及停用抗焦虑药物少于四周，催眠镇静药物、抗焦虑药物的戒断反应;
- •(3)排除有其他精神病伴发焦虑，如惊恐障碍、强迫症、恐惧症、疑病症、神经衰弱、躁狂症、抑郁症、精神分裂症等伴发的焦虑;
- •(4)排除哺乳和妊娠期妇女;
- •(5)排除生命体征不稳定者;
- •(6)排除意识不清，失语及认知障碍者。
- •符合其中一项者，给予排除。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺内关
对照组
口服药物劳拉西拌
空白组
结局指标
主要结局
心率变异性
DKT 曲线参数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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