ChiCTR2500104931尚未招募不适用
高频 QRS 对 PCI 术后心脏不良事件的风险评估及预后价值的研究
毕胜普生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心源性死亡
研究概览
简要总结
本临床试验的目的是通过前瞻性、观察性、多中心的方法，旨在建立一个系统化的多中心经皮冠状动脉介入（PCI）术后患者风险事件及预后评估体系。即通过高频 QRS 无创检测技术，我们将评估 PCI 术后 MACE 等事件的发生率，从而为冠状动脉疾病（CAD）患者提供更加精准、连续和快捷的术后管理方案。此外，本研究还旨在减少因非必要的冠脉造影复查而带来的创伤和社会经济负担。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有经临床医师评估后，拟行 PCI 手术患者
- •3.能够理解研究的目的，自愿参加本研究，患者本人或法定代理人签署知情同意书，愿意按照方案要求完成随访。
排除标准
- •1.QRS>130ms 或安置起搏器患者
- •2.手术前 30 天内发生脑卒中；
- •3.手术前 48 小时内发生 STEMI、心肺复苏或心源性休克；
- •4.计划术后 30 天内接受其他心脏手术治疗（如主动脉瓣置换、冠脉旁路移植等）；
- •5.严重肝、肾功能不全或出血倾向；
- •6.已知对造影剂过敏；
- •7.拟穿刺部位血管严重狭窄、闭塞或皮肤感染无法控制的；
- •8.处于妊娠期、哺乳期的育龄女性；
- •9.有其他介入治疗禁忌指征，其他经研究者判断不适合参加本研究的受试者。
研究组 & 干预措施
静息 HFQRS 显示术后心肌缺血阳性组
静息 HFQRS 显示术后心肌缺血阴性组
结局指标
主要结局
心源性死亡
急性心肌梗死
卒中
复发性心绞痛
心力衰竭
次要结局
- 靶血管再次血运重建
- 冠状动脉再狭窄
- 恶性心律失常
研究者
研究点 (1)
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