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临床试验/ChiCTR2100054767
ChiCTR2100054767进行中(未招募)早期 1 期

比较重度先天性上睑下垂手术方式的疗效和并发症:一项单中心前瞻性队列研究

上海交通大学医学院附属第九人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
睑缘角膜映光距离-1

研究概览

简要总结

比较重度先天性上睑下垂手术方式的疗效和并发症。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
开放

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.重度先天性上睑下垂患者;
  • 2.上睑提肌肌力≤4mm;
  • 3.拟接受上睑提肌缩短术、睑板联合上睑提肌缩短术、联合筋膜鞘悬吊联合上睑提肌缩短术、额肌悬吊术治疗的患者;
  • 4.麻醉方式为局部麻醉。

排除标准

  • 1.曾经接受过任何上睑手术的患者;
  • 2.眼球活动功能异常的患者;
  • 4.病因可能合并有后天性因素的患者;
  • 5.全身疾病导致睁眼无力的患者;
  • 6.本人或家属因各种原因无法完成随访交流。

研究组 & 干预措施

根据不同手术方式分组

结局指标

主要结局

睑缘角膜映光距离-1

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究点 (1)

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