Análisis del Efecto Renoprotector de la Pentoxifilina en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica Secundaria a Nefropatía Diabética - Pentoxifilina y renoprotecció

Conditions: Enfermedad renal crónica secundaria a nefropatía diabética.
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10061835Term: Diabetic nephropathy

Registration Number: EUCTR2007-005985-10-ES

Lead Sponsor: Juan Francisco Navarro González

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1. Edad superior a 35 años.
2. Diabetes mellitus tipo 2 con un tiempo de diagnóstico superior a 10 años.
3. Diagnóstico clínico compatible con nefropatía diabética establecida tras exclusión de acuerdo con la práctica clínica habitual de otras posibles etiologías de la ERC y sin precisar confirmación histológica.
4. ERC estadio 3 ó 4 (filtrado glomerular estimado entre 15 y 60 ml/min).
5. Tratamiento con fármacos bloqueadores del sistema renina-angiotensina durante al menos los 6 meses previos a la inclusión en el estudio.
6. Ausencia de terapéutica inmunosupresora en los 6 meses previos a la inclusión en el estudio.
7. Obtención del consentimiento por parte del paciente.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1. HTA severa (definida con una PAS mayor o igual a 180 mmHg y/o una PAD mayor o igual a 110 mmHg) y/o HbA1c > 10%.
2. Padecer enfermedades sistémicas (LES, vasculitis, amiloidosis, etc) o tumorales activas.
3. Presencia de enfermedad renal no diabética.
4. Agudización de la insuficiencia renal crónica por proceso intercurrente en los últimos 6 meses.
5. Necesidad de tratamiento concomitante con glucocorticoides o antiinflamatorios no esteroideos en los 3 meses previos a la inclusión en el estudio.
6. Tratamiento con antagonistas de la aldosterona y bloqueo doble del sistema renina-angiotensina.
7. Mujeres en edad fértil que no utilizan medidas anticonceptivas.
8. Mujeres en período de lactancia.