METHODE D’EVALUATION DE L’APTITUDE A LA CONDUITE CHEZ DES PATIENTS SOUFFRANT DE PATHOLOGIES DE L’EVEILAutoSoP - AUTOSOP

Conditions: arcoleptic patients with cataplexy or hypersomniacs
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10028715Term: Narcolepsy with cataplexy
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10020765Term: Hypersomnia

Registration Number: EUCTR2009-011302-41-FR

Lead Sponsor: CHU de Bordeaux

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

?Malades narcoleptiques avec cataplexie ou hypersomniaques âgés de 20 à 60 ans,
?Malade narcoleptique avec cataplexie (cataplexie traitée) ou hypersomniaques, âgés de 20 à 60 ans,
?Traités par Modiodal : 400mg par jour (4 comprimés de 100mg),
?Ne présentant pas d’autre pathologie pouvant être à l’origine de leur somnolence diurne excessive,
?Ayant le permis de conduire depuis au moins 2 ans, parcourant plus de 5000 Km/an en voiture,
?Inscrits à la sécurité sociale,
?Ayant des horaires de vie réguliers 7 jours avant de rentrer dans l’étude,
?Ayant donné par écrit leur consentement éclairé pour participer à l’étude.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

?Travailleurs de nuit,
?Score à l’échelle de dépression de Beck < 8,
?Toutes affections neurologiques évolutives (tumeur cérébrale, épilepsie, migraine, accident vasculaire cérébral, sclérose, myoclonie, chorée, neuropathie, dystrophies musculaires, dystrophie myotonique...),
?Pathologies cardiovasculaires (hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, troubles vasculaires...),
?Tous les troubles du sommeil exceptés la narcolepsie et l’hypersomnie (apnées du sommeil, mouvements périodiques des membres, retard de phase, avance de phase...),
?Pathologies pulmonaires (BPCO…),
?Troubles rénaux (insuffisance rénale, néphrolithiase...),
?Pathologies endocriniennes (dysthyroidie, diabète),
?Ayant participés à un essai thérapeutique dans les trois mois précédents,
?Toxicomanie, dépendance à l’alcool pendant les 6 derniers mois,
?Inaptitude à la conduite (trouble de la vision, illettrisme, etc.).