ChiCTR2000041251进行中（未招募）早期 1 期
弥漫支气管扩张症患儿的肺部微生态菌群及其与临床表征的相关性研究
呼吸内科科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸道微生态
研究概览
简要总结
本课题的研究目的及意义在于利用宏基因组学纵向研究弥漫支气管扩张症患儿的肺部微生态分布情况及其与临床表征之间的相关性，明确不同时期的优势菌株对病程的影响，分析微生物菌群的耐药基因及毒力相关基因，进一步阐明微生物菌群失调引发疾病的可能的致病通路及调控网络，以期为将来通过微生态制剂治疗支气管扩张症患儿的下呼吸道反复感染及耐药菌感染提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②影像学支持弥漫性支气管扩张症诊断；
- •③没有原发或继发性免疫缺陷病；
- •④留取支气管肺泡灌洗液并送检宏基因组学检测；
- •⑤符合电子支气管镜检查适应症；
- •⑥临床资料相对完整并且签署知情同意书。
排除标准
- •①有除弥漫性支气管扩张症外其他慢性呼吸系统疾病的患儿；
- •②有其他器官系统急性或慢性疾病的患儿，如急性肾功能衰竭、心脏功能衰竭、慢性肾功能不全、先天性心脏病、糖尿病等；
- •③存在电子支气管镜检查禁忌症。
研究组 & 干预措施
病例组和对照组
结局指标
主要结局
呼吸道微生态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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