ChiCTR2600119282进行中（未招募）不适用
新型多模态呼吸道光学相干断层成像技术在周围型肺癌诊断中的应用研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断阳性率
研究概览
简要总结
1.探索并明确光学相干断层成像技术对于周围型肺癌的诊断价值及安全性。 2.探索磁导航支气管镜联合 O 臂 CT 对肺外周型结节的诊断价值及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁，且<=75 岁，男女不限；
- •2.胸部 CT 发现存在肺外周病变，并疑诊周围型肺癌，需要进行活检患者；
- •3.患者胸部 CT 提示拟活检病灶位于段以下支气管；
- •4.患者自愿接受支气管镜检查，并符合支气管镜检查要求；
- •5.患者能够理解试验目的，对接受的检查和随访有良好的依从性，自愿参加本研究项目，并签署知情同意书。
- •6.拟活检病灶最大径>=1cm
排除标准
- •1.存在支气管镜检查的禁忌证，包括：活动性大咯血；新近发生的心肌梗死或不稳定性心绞痛发作；严重心、肺功能障碍；严重商血压及心律失常：不能纠正的出血倾向或凝血功能严重障理（如血小板＜60×10^9/L)、尿毒症，严重的肺动脉高压，严重的上腔静脉综合征；颅内高压；急性脑血管事件；主动脉夹层或主动脉瘤；多发性肺大泡；全身情况极度衰竭；
- •2.哺乳期或妊娠期，或正在备孕的女性患者；
- •3.体内含电磁有源植入设备的患者；
- •4.受试者对麻醉剂过敏；或有多次严重过敏史、遗传性粒敏史；
- •5.研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况。
结局指标
主要结局
诊断阳性率
次要结局
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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