ChiCTR1900021466尚未招募不适用
光学相干断层成像在气道疾病诊断的初步研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SEN/SPE/ACC/PPV/NPV/AUC of ROC
研究概览
简要总结
探索气道疾病良恶性鉴别相关的 OCT 图像特征，肺癌病理分型、肿瘤侵袭程度相关的 OCT 图像特征。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •已取得患者或法定代表签名的书面知情同意；
- •临床评估拟行常规诊断性支气管镜检查的患者；
- •经基线全血计数、血生化和凝血功能检查证实具有足够的骨髓和器官造血功能。（对于正在使用抗凝药物的患者，需经原发疾病专科医生评估能停用抗凝药物 24-48 小时）
排除标准
- •患者存在支气管镜检查禁忌（如呼吸衰竭、急性心脑血管事件等）；
- •患者因身体原因或个人意愿拒绝支气管镜检查；
- •研究者认为患者不适合接受支气管镜检查或 OCT 检查；
- •患者在行支气管镜检查过程中无法耐受操作，导致无法完成相关检查；
- •常规支气管镜检查未能发现异常病灶或无法完成活检的患者；
- •患者正参与其他临床研究；
- •依从性极差，研究者认为患者不能配合完成 OCT 检查及后续随访；
结局指标
主要结局
SEN/SPE/ACC/PPV/NPV/AUC of ROC
气道结构 OCT 图像特征
时间窗: 支气管镜活检前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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