ChiCTR2400083906尚未招募3 期
IL-17 抑制剂在泛发型脓疱性银屑病中的治疗评估
白求恩公益基金会-免疫炎症性疾病科研支持项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GPP 总体评估 / 脓疱子评分
研究概览
简要总结
1）评估 IL-17 抑制剂在 GPP 急性发作期治疗中的有效性及安全性； 2）筛选预估 GPP 临床治疗有效率的生物标志物，完善 GPP 治疗临床路径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥6 岁的 GPP 患者，GPP 诊断标准根据全球 Delphi 共识制定的定义；②符合中重度 GPP 急性发作：泛发性脓疱性银屑病医师总体评估（GPPGA）总分≥3 分，新发脓疱或脓疱加重，GPPGA 脓疱子评分≥2 分，超过体表面积 5%的红斑及脓疱；③所有参与者知情并同意参与该研究。
排除标准
- •药物诱发的急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP）；不存在脓疱或脓疱仅限于银屑病斑块的患者；活动性细菌或真菌感染；既往曾使用过 IL-17 抑制剂。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
GPP 总体评估 / 脓疱子评分
次要结局
- 皮肤病生活质量指数
- 瘙痒 / 疼痛数值评定量表
- 细胞因子 / 分子通路
- 生物标志物
研究者
研究点 (1)
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