试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 广东中昊药业有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者银屑病皮损面积和严重程度 (PASI)
研究概览
简要总结
通过研究，评价本维莫德联合 IL-17A 抑制剂治疗中重度银屑病的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）单独使用 IL-17A 抑制剂治疗 4 周后，仍有剩余皮损（BSA≤10%）的中重度银屑病患者；
- •（2）未怀孕且研究期间不计划怀孕的妇女；
- •（3）充分了解研究内容，自愿参加研究，已签署知情同意书。
排除标准
- •（1）妊娠期、哺乳期的女性，或备孕期的男性 / 女性；
- •（2）已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者；
- •（3）患者可能因为其他原因而不能完成本研究，或研究者认为不适宜参加本研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
患者银屑病皮损面积和严重程度 (PASI)
PGA 应答率（PGA0/1）
次要结局
- 皮肤病生活质量指数
研究者
研究点 (1)
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