ChiCTR2100048220尚未招募不适用
日间全身麻醉下口腔治疗对儿童神经发育的影响
院、校课题5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 韦氏幼儿智力量表第四版
研究概览
简要总结
本研究探讨日间全麻下口腔治疗对儿童神经发育的影响，有针对性地解答备受麻醉医生及患儿监护人关注的热点问题，为临床实践提供依据。同时也为以后更广泛开展不同麻醉方式、不同术式对儿童智力发育影响的研究提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- — 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在申请医院行儿童龋齿治疗的患者；
- •2.出生时胎龄>=36 周；
- •3.ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级，无心血管系统、呼吸系统、神经系统等严重疾病；
排除标准
- •1.不同意纳入此项研究；
- •2.由于家庭住址等原因不便于联系随访的患者；
- •4.母亲怀孕期间有麻醉药物或精神类药物暴露史；
- •5.研究对象有精神类药物服用史；
- •6.研究对象有全麻暴露史；
- •7.研究对象出生时低体重，或发生缺氧、脑水肿等并发症；
- •8.研究对象有任何已知的影响神经智力发育的基础性疾病；
- •9.智力低下或潜在智力低下。
研究组 & 干预措施
B 组
A 组
全身麻醉
结局指标
主要结局
韦氏幼儿智力量表第四版
时间窗: 手术前 1 天，术后半年，术后一年
适应行为评定量表第二版
时间窗: 手术前 1 天，术后半年，术后一年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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