ChiCTR2200060855尚未招募不适用
音乐疗法对局麻下行全脑血管造影患者焦虑、满意度、疼痛的影响-临床随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 状态-特质焦虑问卷
研究概览
简要总结
全脑血管造影术(DSA)一直被认为是脑血管成像的金标准,然而,DSA 检查是一种有创的侵袭性成像检查技术,存在一定的风险,且基本都是在局部麻醉状态下完成操作。数据统计显示,手术患者术前出现焦虑占比高达 75%。焦虑已经成为围手术期患者最为常见的一个重大问题。随着加速康复外科(ERAS)理念的提出,非药理学方法用来缓解患者焦虑得到越来越多的认可,这其中音乐疗法最常见,已应用于多种医学领域,包括围手术期,重症监护,分娩疼痛,癌症治疗和结肠镜检查等,并被发现具有积极作用。随着世界人口老龄化的增加,行 DSA 检查的患者也越来越多,与药物干预相比,音乐干预是一种无创、安全、廉价的干预,没有副作用,可以在医疗环境中轻松交付。音乐疗法在 DSA 检查中的应用目前尚无相关研究,因此,我们拟开展随机对照临床试验验证其在 DSA 检查中的作用,为选择音乐疗法干预 DSA 检查过程中缓解患者焦虑等 给予理论支持,以进一步推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实施干预措施后对结局评估者、数据分析者盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.计划进行 DSA 检查的患者;
- •3.没有视觉,听觉障碍,会用中文沟通;
- •4.DSA 检查前血流动力学稳定;
- •5.患者均签署知情同意书。
排除标准
- •1.不同意参加临床实验的患者;
- •2.有视觉和听觉缺陷或有痴呆;
- •5.其他无法进行 DSA 检查的参与者。
研究组 & 干预措施
试验组
术中音乐疗法
对照组
常规进行 DSA 手术,无干预
结局指标
主要结局
状态-特质焦虑问卷
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分
- 满意度评分
- 血压
- 脉率
研究者
研究点 (1)
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