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临床试验/ChiCTR2200060855
ChiCTR2200060855尚未招募不适用

音乐疗法对局麻下行全脑血管造影患者焦虑、满意度、疼痛的影响-临床随机对照研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
状态-特质焦虑问卷

研究概览

简要总结

全脑血管造影术(DSA)一直被认为是脑血管成像的金标准,然而,DSA 检查是一种有创的侵袭性成像检查技术,存在一定的风险,且基本都是在局部麻醉状态下完成操作。数据统计显示,手术患者术前出现焦虑占比高达 75%。焦虑已经成为围手术期患者最为常见的一个重大问题。随着加速康复外科(ERAS)理念的提出,非药理学方法用来缓解患者焦虑得到越来越多的认可,这其中音乐疗法最常见,已应用于多种医学领域,包括围手术期,重症监护,分娩疼痛,癌症治疗和结肠镜检查等,并被发现具有积极作用。随着世界人口老龄化的增加,行 DSA 检查的患者也越来越多,与药物干预相比,音乐干预是一种无创、安全、廉价的干预,没有副作用,可以在医疗环境中轻松交付。音乐疗法在 DSA 检查中的应用目前尚无相关研究,因此,我们拟开展随机对照临床试验验证其在 DSA 检查中的作用,为选择音乐疗法干预 DSA 检查过程中缓解患者焦虑等 给予理论支持,以进一步推广应用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
实施干预措施后对结局评估者、数据分析者盲。

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2.计划进行 DSA 检查的患者;
  • 3.没有视觉,听觉障碍,会用中文沟通;
  • 4.DSA 检查前血流动力学稳定;
  • 5.患者均签署知情同意书。

排除标准

  • 1.不同意参加临床实验的患者;
  • 2.有视觉和听觉缺陷或有痴呆;
  • 5.其他无法进行 DSA 检查的参与者。

研究组 & 干预措施

试验组

术中音乐疗法

对照组

常规进行 DSA 手术,无干预

结局指标

主要结局

状态-特质焦虑问卷

次要结局

  • 疼痛视觉模拟评分
  • 满意度评分
  • 血压
  • 脉率

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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