ChiCTR2200061868尚未招募早期 1 期
支撑喉镜声带息肉切除术无肌松药插管全麻的可行性及安全性的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年6月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术者手术条件评分
研究概览
简要总结
探讨在支撑喉镜 CO2 激光声带息肉切除术中，无肌松药插管全麻复合 2%利多卡因表麻的可行性和安全性，术中生命体征、术中应激反应、麻醉恢复质量
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行支撑喉镜 CO2 激光声带息肉切除术，性别不限；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.体重指数：18.5-28kg/m2；
- •4.无严重全身性系统性疾病；
- •5.无相关药物过敏史；
- •6.气道 Mallampati 分级 I-II 级。
排除标准
- •2.神经肌肉系统疾病、ASA 分级 III-IV 级；
- •3.气道高反应、慢性阻塞性肺疾病史；
- •6.其它声带疾病，如声门癌、声带白斑、雷式水肿、声带瘢痕、肉芽肿 ；
- •8.妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
对照组
麻醉诱导使用肌肉松弛药顺阿曲库铵
试验组
麻醉诱导不用肌肉松弛剂，使用 2%利多卡因喷喉
结局指标
主要结局
术者手术条件评分
时间窗: 手术结束后即刻
次要结局
- 麻醉医生插管条件评分(气管插管完成后)
- 拔管时间
- 离开麻醉恢复室时间
- 插管过程中的喉痉挛和气道损伤情况
- 离开麻醉恢复室时的疼痛评分
- 术后当天恶心呕吐情况
- 手术麻醉药物用量、心血管药物用量、术中生命体征
研究者
研究点 (1)
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