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临床试验/ChiCTR2000041187
ChiCTR2000041187进行中(未招募)不适用

艾司氯胺酮在支撑喉镜下声带息肉切除术麻醉中的作用研究

中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 208 人开始时间: 2020年12月23日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
208
试验地点
1
主要终点
心率

研究概览

简要总结

本研究目的为,探索艾司氯胺酮用于支撑喉镜下声带息肉切除术麻醉对于术中麻醉维持、生命体征的稳定、及术后疼痛和并发症的作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
20 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • ASA 分级 I 至 III;
  • 首次因声带息肉接受支撑喉镜手术。

排除标准

  • 对艾司氯胺酮活性成分或所有辅料过敏的患者;
  • 有血压或颅内压升高严重风险的患者;
  • 控制不佳的或未经治疗的高血压患者;
  • 未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进(甲亢)患者;
  • 有缺血性心脏疾病患者或心律失常患者;
  • 有或曾经有过精神障碍病史的患者;
  • 有青光眼或其他不能承受眼内压升高的疾病患者;
  • 有严重肝、肾功能不全患者;
  • 妊娠状态、哺乳期患者。

研究组 & 干预措施

试验组

手术开始前静脉注射艾司氯胺酮(0.5 mg/kg)

对照组

手术开始前静脉注射舒芬太尼 (0.125μg/kg)

结局指标

主要结局

心率

时间窗: 全程

无创血压

时间窗: 全程

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中国健康促进基金会

研究点 (1)

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