ChiCTR2200059844尚未招募不适用
雾化吸入艾司氯胺酮对减轻全麻插管患者术后咽喉痛的效果
申请中1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后咽喉痛（POST）
研究概览
简要总结
- 探究术前雾化吸入艾司氯胺酮对防治 POST 是否有效；
- 检测艾司氯胺酮 25mg 雾化吸入后不同时间点的血浆药物浓度；
- 探究雾化吸入艾司氯胺酮防治 POST 机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I-II 级；
- •年龄 18-65 岁，性别不限；
- •在全身麻醉下以仰卧位接受手术，预计手术时间 1~3 小时。
排除标准
- •已知对研究中使用的药物过敏；
- •对研究中使用的药物存在禁忌症；
- •有明显心脏、呼吸、肝脏或肾脏功能障碍；
- •接受头部、颈部或口腔手术；
- •Mallampati 分级大于 2 级；
- •最近使用过非甾体抗炎药物；
- •尝试插管次数大于 2 次的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水 5.0 ml 雾化
试验组
艾司氯胺酮 雾化吸入
结局指标
主要结局
术后咽喉痛（POST）
次要结局
- 平均动脉压
- 心率
- 血浆艾司氯胺酮浓度
- 年龄
- 性别
- 体重指数
- ASA 分级
- 术前诊断
- 手术时间
- 麻醉时间
- 其他并发症
研究者
研究点 (1)
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