ChiCTR2500115339进行中（未招募）1 期
腹腔镜袖状胃切除术患者腹腔自主神经阻滞对术后恶心呕吐的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月24日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心呕吐发生率
研究概览
简要总结
主要目的：腹腔自主神经阻滞能否减轻腹腔镜袖状胃切除术（LSG）患者术后恶心呕吐（PONV）并促进术后康复 探索性目的：肥胖患者围术期自主神经功能是否与术后恶心呕吐发生相关
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲设计。受试者对分组情况未知。所有患者在腹腔镜下均接受相同体位、相同操作流程及相同注射体积的处理，阻滞组与假阻滞对照组所用药物外观一致，以保证受试者盲法。实施随机分组和干预的麻醉医师知晓分组情况，但不参与术后结局指标的评估。术后结局评估者及数据统计人员对分组情况保持盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA 分级级Ⅱ-Ⅲ级
- •3.拟行腹腔镜袖状胃切除术患者。
排除标准
- •1.长期服用激素或止吐药物者
- •3.术前已行有创机械通气治疗者。
研究组 & 干预措施
腹腔神经丛阻滞组
干预措施: 腹腔神经丛阻滞组
腹腔迷走神经分支阻滞组
干预措施: 腹腔迷走神经分支阻滞组
对照组
干预措施: 对照组
结局指标
主要结局
恶心呕吐发生率
时间窗: 术后 48h
次要结局
- PONV 发生的严重程度(术后 48h)
- 首次发生 PONV 时间
- 从麻醉前至术后 24h 心率变异性
- 术后首次排气时间
- 手术时间
- 术中阿片类药物用量
- 术后 24h 阿片类药物消耗量
- 术后 24h 降压药用量
- 术后院内并发症
- 住院天数
- 手术结束时血浆炎症因子浓度
- 手术结束时血浆儿茶酚胺代谢产物浓度
- 手术结束时血浆与 PONV 相关神经递质浓度
研究者
研究点 (1)
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