ChiCTR2000035162进行中（未招募）早期 1 期
射频消融联合局部免疫+抗血管治疗晚期肝癌疗效及安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
1.明确射频消融联合免疫治疗+抗血管治疗晚期肝癌的疗效和安全性，为临床的治疗提供新的方案和思路； 2.明确影响射频消融联合免疫治疗+抗血管治疗晚期肝癌疗效的因素，并进一步探讨其分子机制，以及临床有效标志物的筛选。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1）年龄 18-75 岁；
- •(2）经病理学检查确诊为 HCC；
- •(3）具有可应用影像学进行评估的肝脏病灶；
- •(4）BCLC 分期：B-C；
- •(4）Child-Pugh 分级：A-B；
- •(5）ECOG PS：0-2 分；
- •(6）既往接受或未接受过 HCC 治疗；
- •(7) 签署知情同意书。
排除标准
- •(1）具有射频消融禁忌症；
- •(2）有 PD-1 抗体过敏史；
- •(4）存在自身免疫系统疾病；
- •(5）合并严重感染或严重的基础疾病，如出血性消化性溃疡，肠梗阻，心力衰竭，肾衰竭或控制不佳的糖尿病等；
- •(6）不能遵守试验要求；
- •(7）妊娠（经血清或尿β人绒毛膜促性腺激素[β-HCG]证实）或哺乳期。
研究组 & 干预措施
案例系列
肝脏病灶射频消融+局部免疫药物 PD-1 注射+口服抗血管靶向药物艾坦
结局指标
主要结局
总生存期
肝脏病灶大小
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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