ChiCTR2000037325尚未招募早期 1 期
多器械协同递送心血管介入手术机器人
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院期间相关并发症发生率
研究概览
简要总结
针对血管介入医生受 X 光辐射的重大临床问题，研发心血管介入手术机器人，深入研究介入手术器械操作的精确力觉感知、实时反馈与安全性机制等重大科学问题，突破多器械协同递送机构设计、术中器械的精准定位和智能化导引控制等关键技术，以满足具有力反馈的多器械协同递送的主从遥操作，解决心血管介入医生受 X 光辐射难题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1） 临床诊断为稳定型冠心病；
- •2） 冠脉造影显示为单支 A 型病变；
- •3） 年龄小于 65 岁；
- •4） 签署书面知情同意书；
排除标准
- •1） 具有严重的全身基础性疾病；
- •3） 正在参加其它临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
心血管手术机器人操作
对照组
人工手术
结局指标
主要结局
住院期间相关并发症发生率
次要结局
- 手术操作效率指标包括手术时间、术中出血和医源性并发症
研究者
研究点 (1)
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