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临床试验/ChiCTR1900023490
ChiCTR1900023490招募中Unknown

基于血清 miRNAs 组合的自然流产预警模型的建立及临床应用研究

江苏省妇幼健康科研项目(批准号:F201867)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
微小 RNA-515-3p

研究概览

简要总结

从 miRNAs 角度探索预测自然流产发生的新手段,以期实现自然流产的预警。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
20 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 自然流产组纳入标准:确诊为自然流产的孕妇,诊断标准参照 2018 年《妇产科学》(第九版)。正常妊娠组纳入标准:既往无自然流产、死胎、死产史。本次妊娠期间无阴道流血、腹痛等先兆流产症状和体征;B 超证实胚胎发育正常;
  • 两组孕妇均满足以下纳入标准:
  • 1.年龄≥20 岁且≤45 岁;
  • 3.孕妇自愿参加,且试验前签署知情同意书。

排除标准

  • 1.存在其它引起自然流产高危因素的患者,例如:①染色体异常和单 / 多基因遗传病;②生殖道解剖结构异常:任何子宫先天畸形、宫腔粘连、子宫肌瘤或息肉;③内分泌异常;④自身免疫异常;⑤血液高凝状态;⑥Rh 血型阴性;⑦丈夫精液异常。
  • 2.合并严重内外科疾病患者;
  • 3.使用避孕药物的患者;
  • 4.不能进行长期随访或依从性差者;
  • 5.研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的其它因素。

研究组 & 干预措施

自然流产组

正常对照组

结局指标

主要结局

微小 RNA-515-3p

微小 RNA-517a

微小 RNA-525-3p

微小 RNA-141

微小 RNA-200c

人绒毛膜促性腺激素

孕酮

孕周

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
江苏省妇幼健康科研项目(批准号:F201867)

研究点 (1)

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