ChiCTR2000038623尚未招募早期 1 期
肿瘤坏死因子α联合血栓前状态对不明原因复发性流产患者预测价值的观察性研究
白求恩·中青年医生优才培养计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤坏死因子α
研究概览
简要总结
观察肿瘤坏死因子α（TNF-α）、血栓前状态指标（血小板聚集率，D-D 二聚体,蛋白 C，蛋白 S，凝血酶原 III，V 因子，同型半胱氨酸）在不明原因复发性流产（URPL）患者与正常对照组之间的差异，建立 Logistic 回归模型，分析 TNF-α联合血栓前状态对 URPL 患者再次流产的预测价值，并推算出可能导致 URPL 患者再次发生流产的危险值，指导早期临床干预和改善妊娠结局。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •URPL 组: 年龄在 25-40 的育龄女性 200 例
- •年龄在 25-40 的育龄女性
排除标准
- •a.夫妻或胚胎染色体异常；
- •d.SLE、APS、RA 和 AS 等自身免疫性疾病；
- •e.已知的人免疫缺陷病毒（HIV）阳性和 / 或筛选访视时，乙肝表面抗原或丙肝病毒抗体阳性；
- •f.存在慢性感染病史如支原体、衣原体、隐球菌和侵袭性真菌感染患者，需与主要研究者进行讨论；
- •g.活动性结核（TB）病史或之前感染过 TB 的证据。存在潜在 TB 感染病史的受试者同样应排除，除非有文件能证明在筛选前已根据 CDC 指南或当地法规对其完成合适的抗 TB 治疗。此外，严禁受试者伴有任何活动性 TB 的临床症状 / 体征。
- •h.近 5 年内出现的恶性肿瘤（除已切除并认为已治愈的皮肤鳞状基底细胞癌外）。5 年前出现恶性肿瘤的受试者应该提供缓解或治愈的证据。若能证明伴宫颈癌病史的受试者所患宫颈癌在过去 3 年内得到锥形切除术或治愈，则可以入选；
研究组 & 干预措施
无
无
结局指标
主要结局
肿瘤坏死因子α
蛋白 C
Platelet aggregation rate
DD 二聚体
蛋白 S
凝血酶原 III
同型半胱氨酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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