Subjective and Objective Outcome of ESS in CRSwNP

Not Applicable

Recruiting

• Conditions: CRS
• Interventions: Procedure: 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3

• Registration Number: NCT04868695
• Lead Sponsor: University of Zurich

Brief Summary

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.

(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

Detailed Description

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.

(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

Study Timeline

• Study Start: 2021-04-01
• Study First Submitted: 2021-04-27
• Study First Submitted QC: 2021-04-27
• Study First Posted: 2021-05-03
• Status Verified: 2024-05
• Last Update Submitted: 2024-05-07
• Last Update Posted: 2024-05-08
• Primary Completion: 2025-03-01
• Study Completion: 2025-03-01

Recruitment & Eligibility

• Status: RECRUITING
• Sex: All
• Target Recruitment: 99

Inclusion Criteria

• Symptomatic CRSwNP patients without improvement after conservative treatment for at least 6 months Extent of disease at least Davos Polyp Score ≥ 4 points Age 18-65 years Signed consent

Exclusion Criteria

• Previous sinunasal surgery High resolution paranasal sinus CT shows other pathology (e.g. mucocele) Incapable of judgement

Study & Design

• Study Type: INTERVENTIONAL
• Study Design: PARALLEL

Arm && Interventions

Group	Intervention	Description
Draf Typ 3	1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3	-
Bilateral Spheno-Ethmoidectomy:	1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3	-
Bilateral Fronto-Spheno-Ethmoidectomy + Draf 2b	1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3	-

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Nasal Polyp Score	12 months	Nasal Polyps

Trial Locations

Locations (1)

Zurich University Hospital; 🇨🇭 Zurich, Switzerland