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临床试验/ChiCTR2100046629
ChiCTR2100046629进行中(未招募)不适用

胸腔镜肺癌术后症状调查及影响因素分析:多中心前瞻性观察性研究

四川大学华西医院临床研究孵化项目(2019HXFH070)9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,000
试验地点
9
主要终点
术后症状(咳嗽、疼痛、气短、疲劳、头晕、恶心呕吐、皮下气肿、失眠、便秘)

研究概览

简要总结

探讨原发性肺癌行胸腔镜微创手术治疗后常见症状的纵向演变规律,并分析其影响因素,同时对多中心的术后症状和影响因素进行比较,为肺癌患者术后症状管理及提高术后生活质量提供参考依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.拟进行肺部VATS的患者;
  • 2.术前或后病理诊断为原发性肺癌;
  • 3.意识清、语言表达沟通无障碍;
  • 4.自愿参与调查研究。

排除标准

  • 2.术中转开胸术的患者;
  • 3.合并其他严重疾病或其他癌症,且需进行治疗者。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

术后症状(咳嗽、疼痛、气短、疲劳、头晕、恶心呕吐、皮下气肿、失眠、便秘)

时间窗: 手术前、手术后第一天、出院当天、术后 30 天、术后 90 天

手术相关资料(手术方式、切除范围、手术时间、麻醉时间、有无应用尿管、胸管引管、镇痛方式、术后病理分期)

时间窗: 手术后

次要结局

  • 人口统计学资料(年龄、性别、婚姻状况、职业、吸烟史)(入院时)

研究者

发起方
四川大学华西医院临床研究孵化项目(2019HXFH070)

研究点 (9)

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