ChiCTR2100046629进行中(未招募)不适用
胸腔镜肺癌术后症状调查及影响因素分析:多中心前瞻性观察性研究
四川大学华西医院临床研究孵化项目(2019HXFH070)9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 术后症状(咳嗽、疼痛、气短、疲劳、头晕、恶心呕吐、皮下气肿、失眠、便秘)
研究概览
简要总结
探讨原发性肺癌行胸腔镜微创手术治疗后常见症状的纵向演变规律,并分析其影响因素,同时对多中心的术后症状和影响因素进行比较,为肺癌患者术后症状管理及提高术后生活质量提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟进行肺部VATS的患者;
- •2.术前或后病理诊断为原发性肺癌;
- •3.意识清、语言表达沟通无障碍;
- •4.自愿参与调查研究。
排除标准
- •2.术中转开胸术的患者;
- •3.合并其他严重疾病或其他癌症,且需进行治疗者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
术后症状(咳嗽、疼痛、气短、疲劳、头晕、恶心呕吐、皮下气肿、失眠、便秘)
时间窗: 手术前、手术后第一天、出院当天、术后 30 天、术后 90 天
手术相关资料(手术方式、切除范围、手术时间、麻醉时间、有无应用尿管、胸管引管、镇痛方式、术后病理分期)
时间窗: 手术后
次要结局
- 人口统计学资料(年龄、性别、婚姻状况、职业、吸烟史)(入院时)
研究者
研究点 (9)
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