ChiCTR-TRC-14005242已完成早期 1 期
基于 Vigileo-FlotracTM 的术中目标导向液体治疗对腹腔镜肠癌根治术患者预后的影响
贝朗麻醉科学研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院时间
研究概览
简要总结
本研究对拟行腹腔镜肠癌根治术的患者实施术中基于 Vigileo-FlotracTM 的 GDFT，评价其对该类患者预后的影响，为此类手术提供一个个体化的液体优化治疗方案，以期能够减少液体过度负荷或隐匿性低血容量所带来的并发症，缩短住院时间、改善微循环灌注及避免氧债从而加快器官功能的恢复，为该类手术的快速康复计划（Enhanced Recovery Programs, ERAS）实施提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取 2014 年 11 月至 2015 年 1 月在广东省中医院行气管插管全麻下腹腔镜肠癌根治术的患者 50 例（据文献及样本量估算得出），ASAI-III 级，年龄<75 岁，体重指数 18～28kg/m2，性别不限；选取 2014 年 11 月至 2015 年 1 月在广东省中医院行气管插管全麻下腹腔镜肠癌根治术的患者 50 例（据文献及样本量估算得出），ASAI-III 级，年龄<75 岁，体重指数 18～28kg/m2，性别不限。
排除标准
- •(1)有肝、肾病史患者；
- •(2)有严重心律失常、心肌梗死、心功能不全（NYHAⅢ/Ⅳ）等心脏病史；
- •(3)有肺部感染、哮喘等肺部疾病；
- •(4)有明显外周血管病变，Allens 试验阳性患者；
- •(5)术后行腹腔热灌注患者；
- •(6)行经腹会阴直肠癌根治术（Miles 术）患者；
研究组 & 干预措施
G
目标导向液体治疗协议
C
液体治疗协议
结局指标
主要结局
住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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